Studien-Koordinierung (KSE)

Koordinierungszentrum für Studien in der Epileptologie (KSE)

In Bethel gibt es eine lange Tradition klinisch-wissenschaftlicher Forschung, auch und gerade im Bereich der Epileptologie. Vom Erfolg der wissenschaftlichen Bemühungen zeugen international anerkannte Veröffentlichungen, Auszeichnungen und Forschungspreise. Die Voraussetzungen zur Durchführung epileptologischer Studien sind am Epilepsie-Zentrum Bethel besonders günstig:

  • große Anzahl von Patienten aller Altersgruppen mit dem gesamten Spektrum Krankheitsbildern
  • hohe fachliche Kompetenz mit erfahrenen Ärzten, Psychiatern, (Neuro-)Psychologen
  • die Möglichkeit zur Durchführung differenzierter Untersuchungsmethoden in hoher Qualität, z. B. MRT, fMRT, EEG und vieles mehr

Das Koordinierungszentrum für Studien in der Epileptologie (KSE) wurde 2004 gegründet, um die klinische Forschung auf dem Gebiet der Epileptologie am Epilepsie-Zentrum Bethel zu koordinieren, zu fördern und weiterzuentwickeln.

Ziele und Aufgaben des KSE
  • Beteiligung an nationalen und internationalen, multi- und monozentrischen klinischen Studien am Epilepsie-Zentrum Bethel sowie Durchführung prüferinitiierter Studien zu „neuen“ anfallssuppressiven Medikamenten
  • Durchführung von Studien zur Erforschung klinischer und psychologischer, sozialer, gesundheitswissenschaftlicher und epidemiologischer Aspekte von Epilepsien
  • Kooperation mit universitären und außeruniversitären Einrichtungen und Epilepsie-Zentren auf dem Gebiet der interdisziplinären der Epilepsieforschung
Zielgruppen

Die Angebote und Leistungen des KSE richten sich in erster Linie an:

  • Pharmazeutische Unternehmen und Auftragsforschungsinstitute (CRO), die nationale oder internationale Studien zu neuen anfallssuppressiven Medikamenten sowie zur Therapieoptimierung planen und durchführen wollen 
  • Andere Forscher(-gruppen) an Epilepsie-Zentren, Universitäten und außeruniversitären Einrichtungen, die auf dem Gebiet der Epileptologie mit dem Epilepsie-Zentrum Bethel kooperieren möchten – insbesondere im Rahmen von Studien zu neuen anfallssuppressiven Medikamenten, zu psychosozialen oder epidemiologischen Aspekten von Epilepsien u.v.m.
Leistungsspektrum des KSE
  • Organisation und Durchführung nationaler und internationalen Studien sowie prüferinitiierter Studien zu neuen anfallssuppressiven Medikamenten am Epilepsie-Zentrum Bethel
  • Durchführung von Studien zu klinischen, psychosozialen und epidemiologischen Aspekten von Epilepsien
  • Beratung bei der Planung von Studien (z. B. Studienprotokoll, Fallzahlberechnungen, Studiendesign, CRF, statistische Auswertungen)
  • Biometrische und psychometrische Auswertungen von Studien aus der Epileptologie
Schwerpunkte und Besonderheiten
  • Klinische Arzneimittelprüfungen von anfallssuppressiven Medikamenten (Phase II-IV)
  • Studien zur Therapie-Optimierung bei Epilepsien
  • Evaluation nicht-medikamentöser Therapieformen, z.B. von Reha-Maßnahmen und Patienten-Schulungen
  • Psychosoziale, psychiatrische und neuropsychologische Aspekte der Epilepsien, insbesondere Determinanten der Lebensqualität von Menschen mit Epilepsie
  • Entwicklung und Evaluation diagnostischer Verfahren, z.B. Fragebögen zur Lebensqualität und Nebenwirkungen, Screening-Instrumente für Depressionen 
  • Epidemiologie der Epilepsien
Aktuelle Studien und Projekte

Aktuelle Forschungsschwerpunkte des KSE im Bereich der klinischen Pharmakotherapie und Epileptologie befassen sich unter anderem mit dem Verträglichkeits- und Wirkprofil von anfallssuppressiven Medikamenten sowie mit Interaktionen zwischen anfallssuppressiven Medikamenten. Darüber hinaus werden Studien zu psychosozialen, (neuro-)psychologischen und gesundheitswissenschaftlichen Aspekten der Epilepsie durchgeführt. Dabei werden z. B. auch Aspekte wie Lebensqualität, Einstellungen, partizipative Entscheidungsfindung und Rehabilitation untersucht.

Eine Auswahl aktueller Studien, die vom KSE in den letzten Jahren durchgeführt wurden, finden Sie hier.

Ansprechpartner

Univ.-Prof. Dr. med. Christian Brandt

Ärztlicher Leiter des Koordinierungszentrums
Ltd. Abteilungsarzt der Abt. für Allgemeine Epileptologie

Qualifikationen und Erfahrungen:

  • Neurologe / Epileptologe
  • Langjährige Erfahrung als Studienleiter

Wissenschaftliche Interessen und Arbeitsschwerpunkte:

  • Psychosoziale und epidemiologische Aspekte, Determinanten der Lebensqualität
  • Entwicklung und Evaluation diagnostischer Verfahren 
  • Evaluation von nicht-medikamentösen Interventionen

Dr. rer. nat. Anne Hagemann

Wissenschaftliche Leiterin des Koordinierungszentrums

Qualifikationen und Erfahrungen:

  • Diplom-Psychologin
  • Umfangreiche Erfahrung im Bereich Forschungsmethodik und Statistik

Wissenschaftliche Interessen und Arbeitsschwerpunkte:

  • Epilepsie-Schulungsprogramme
  • Psychosoziale Aspekte und Lebensqualität
  • Entwicklung und Evaluation von Fragebögen

Ärztinnen und Ärzte der Klinik Mara als Prüfärzte

Studien aus dem Bereich der Kinder-Epileptologie werden zusammen mit Herrn Dr. Polster durchgeführt. Neben Herrn Prof. Brandt und Herrn Dr. Polster gibt es in der Klinik Mara eine Reihe weiterer Ärztinnen und Ärzte mit Erfahrungen als Prüfarzt.

Studienkoordination und Study Nurses

Karin Witte-Bölt

Studienkoordinatorin und Study Nurse

 

Qualifikationen und Erfahrungen:

  • Langjährige Erfahrung als Study Nurse und Studienkoordinatorin

Jutta Potthoff

Study Nurse

Vivienne Hedrich

MSc Public Health, Study Nurse